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杭州首张！医疗器械“一证多址”经营许可证来了

来源：杭州日报2023-08-01 09:04:21

(资料图片仅供参考)

为小微企业连锁经营、规模化发展支新招（副题）

杭州日报讯（记者朱晶晶通讯员朱诗瑶）7月28日，拱墅区市场监管局为浙江英特电子商务有限公司发放医疗器械“一证多址”经营许可证，这也是杭州市首张医疗器械“一证多址”经营许可证。“按照原有法规要求，我们新增一个门店，都需要按新设分支机构的流程来申领营业执照和经营许可证，费时、费力。”浙江英特电子商务有限公司负责人表示，“新政出台，真正让我们企业少跑路，省心办。”

据拱墅区市场监管局行政审批中心相关负责人介绍，过去，医疗器械经营企业每增加一家经营门店（分支机构），都需要申领分公司营业执照和医疗器械经营许可证，虽然现在审批效率已大力提升，但一家门店的证照办理仍需要2-3天、准备两套材料、前后两次分别进行申请。对于在同一辖区就有几十家门店的大型连锁企业而言，要耗费相当多的时间与精力，而且一旦总部后期发生负责人、营业期限变更等，每家分支机构还需要分别办理营业执照、许可证的相应变更手续，对连锁企业来说是一个不小的负担。

医疗器械“一证多址”许可备案管理试点开展后，总公司只需提交一次申请材料，一站式办理营业执照“一照多址”和医疗器械“一证多址”经营许可证变更，所属分支机构无须再单独办理营业执照及医疗器械经营许可，真正实现“减材料、减环节、减时间、减跑次”，大大减少企业运行成本，有力推动小微企业连锁经营、规模化发展。

下一步，拱墅区市场监管局将在前期摸底调研的基础上，针对辖区内4100多家第二、三类医疗器械经营企业进行分类梳理、针对培训，确保辖区内企业真正了解新政内容，享受政策红利。

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